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汇宇制药
688553 |
0.15%
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最新:20.43
开盘:20.32 昨收:20.4 |
开盘%:-0.39%
振幅%:4.07% 换手%:1.79% |
最高:20.76
最低:19.93 量比:0.77 |
总市值:87 亿
流通值:70 亿 成交额:3 亿 |
公司概况
主营业务:汇宇制药-W的主营业务为抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售,主要产品包括原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药和造影剂等。
行业地位:作为注射用阿扎胞苷产品的国内首仿企业之一,汇宇制药在化学制药行业,尤其是抗肿瘤药物领域具有较高的知名度和市场占有率。
产品与技术
产品线:汇宇制药拥有丰富的产品线,包括多个中选国家集采的抗肿瘤药物,如奥沙利铂注射液、多西他赛注射液等。
技术优势:公司在产品研发方面具有明显的技术优势,参与了多项行业标准的制定,并拥有多项核心专利技术。
财务表现
营收与利润:近年来,汇宇制药的营业收入和净利润均保持快速增长。尽管在某些季度受到研发投入增加等因素的影响,净利润出现波动,但整体财务表现稳健。
盈利能力:公司的毛利率和净利率均高于行业平均水平,显示出较强的盈利能力。
市场前景与投资潜力
行业前景:随着国内化学制药行业的快速发展和抗肿瘤药物需求的不断增长,汇宇制药的市场前景广阔。
投资潜力:作为抗肿瘤药物领域的佼佼者,汇宇制药具有较高的投资潜力。然而,投资者也需关注行业竞争加剧、政策变化等潜在风险。
总结
汇宇制药-W作为化学制药行业的佼佼者,在抗肿瘤药物领域具有显著优势。公司拥有丰富的产品线和技术优势,财务表现稳健,市场前景广阔。然而,投资者在关注其投资价值的同时,也需警惕潜在风险。
【公告精选:贵州茅台一季度净利润同比增长1.47%;中信证券一季度净利润同比增长54.6%】4月24日电,【经营数据】贵州茅台:一季度净利润272.43亿元,同比增长1.47%中国神华:一季度净利润106.67亿元 同比下降10.7%中信证券:一季度净利润102.16亿元,同比增长54.6%中兴通讯:一季度净利润13.1亿元,同比下降46.58%长城汽车:一季度净利润9.45亿元 同比下降46.01%国泰海通:一季度净利润63.88亿元 同比下降47.82%飞南资源:一季度净利润4.05亿元 同比增长7919.37%福田汽车:2025年净利润同比增加1593.29%渝三峡A:一季度净利润2484.12万元 同比增长373.16%读客文化:一季度净利润304.46万元 同比增长361.32%德龙汇能:一季度净利润1466.19万元 同比增长338.1%晓程科技:一季度净利润4490.38万元 同比增长307.96%华润微:一季度净利润同比增长296.56%长川科技:一季度净利润3.53亿元 同比增长217.6%金凯生科:2025年净利润同比增长171.46% 拟10派9元皖仪科技:2025年净利润同比增长282.04% 拟10派2元晓程科技:2025年净利润同比增长225.26% 拟10派1元真爱美家:2025年净利润同比增长208.56%哈森股份:一季度净利润1721.28万元,同比增长207.92%有研粉材:一季度净利润3029.16万元 同比增长193.05%长川科技:2025年净利润同比增长190.42% 拟10派1元泰禾智能:一季度净利润561.22万元 同比增长168.56%当升科技:一季度净利润2.77亿元 同比增长150.25%常青科技:一季度净利润8130.15万元 同比增长129.78%长华集团:一季度净利润1542.61万元 同比增长127.15%京泉华:2025年净利润同比增长120.34% 拟10派0.35元科沃斯:2025年净利润17.58亿元,同比增长118.13%财通证券:一季度净利润6.17亿元 同比增长113.03%赤峰黄金:受益金价大幅上涨 一季度净利润同比增长104.43%东北证券:一季度净利润4.1亿元 同比增长102.84%煌上煌:2025年净利润同比增长102.32% 拟10派1元新日股份:2025年净利润同比增长97.47% 拟10派1元宝地矿业:一季度净利润3695.9万元 同比增长84.41%三生国健:一季度净利润1.78亿元 同比增长73%京泉华:一季度净利润3077.89万元 同比增长69.22%楚江新材:2025年净利润3.83亿元 同比增长66.71%东北证券:2025年净利润同比增长66.13% 拟10派1.5元元琛科技:一季度净利润同比增长65.34%金风科技:一季度净利润9.07亿元 同比增长59.65%法兰泰克:一季度净利润5425.69万元 同比增长57.75%三祥新材:2025年净利润同比增长55.15% 拟10转4派1元韵达股份:一季度净利润4.87亿元 同比增长51.67%泰和新材:一季度净利润1579.21万元 同比增长50.81%北京人力:2025年净利润同比增长47.82% 拟每股派1.0333元中通客车:2025年净利润同比增长44.18% 拟10派0.5元飞亚达:一季度净利润6507.75万元 同比增长43.64%中材科技:一季度净利润5.07亿元 同比增长40.15%蔚蓝锂芯:一季度净利润1.96亿元 同比增长38.14%银河磁体:一季度净利润5378.63万元 同比增长36.42%国能日新:一季度净利润2260.94万元 同比增长36.14%益盛药业:一季度净利润1614.43万元 同比增长36.11%中国核建:2025年净利润同比下降36.1% 拟10派0.5元保龄宝:2025年净利润同比增长35.5% 拟10派1.2元新疆火炬:2025年净利润同比增长34.43% 拟10派5.2元中毅达:一季度净利润1849.66万元 同比增长34.41%雅运股份:一季度净利润3661.46万元 同比增长33.02%日辰股份:2025年净利润同比增长31.87%优利德:一季度净利润7256.39万元 同比增长31.68%中通客车:一季度净利润9949.49万元 同比增长30.04%北方铜业:2025年净利润同比增长29.01% 拟10派1.4元德邦科技:一季度净利润3441.33万元 同比增长26.78%雅运股份:2025年净利润同比增长26.44% 拟10派1.3元养元饮品:一季度净利润8.08亿元 同比增长25.8%永艺股份:一季度净利润7204.45万元 同比增长25.18%思源电气:一季度净利润5.5亿元 同比增长23.17%巍华新材:一季度净利润4113.85万元 同比增长22.85%本立科技:2025年净利润同比增长22.08% 拟10派3元中科三环:一季度净利润1639.58万元 同比增长21.54%柳工:2025年净利润同比增长21.26% 拟10派3.25元甬金股份:一季度净利润1.26亿元 同比增长20.47%天士力:一季度净利润3.7亿元 同比增长17.8%有研粉材:2025年净利润同比增长17.76% 拟10派2.37元东港股份:一季度净利润4961.88万元 同比增长15.55%远光软件:一季度净利润1082.17万元 同比增长15.27%新化股份:2025年净利润同比增长14.78% 拟10派4元珠江啤酒:一季度净利润1.79亿元 同比增长14.07%宝钢包装:一季度净利润6539.06万元 同比增长14.01%东百集团:一季度净利润4501.63万元 同比增长13.71%新化股份:一季度净利润8126.98万元 同比增长13.55%顺威股份:一季度净利润2626.81万元 同比增长13.42%财通证券:2025年净利润同比增长12.5% 拟10派0.5元江铃汽车:一季度净利润3.4亿元 同比增长11.27%北矿科技:一季度净利润2294.8万元 同比增长10.55%宁波银行:一季度净利润81.81亿元 同比增长10.3%中油工程:一季度净利润2.11亿元 同比增长8.43%南京证券:2025年净利润同比增长7.59% 拟10派0.8元保龄宝:一季度净利润5413.34万元 同比增长7.5%东阿阿胶:一季度净利润4.55亿元 同比增长7.14%鼎熔岩:2025年净利润同比增长6.93% 拟10派1元南京证券:一季度净利润2.93亿元 同比增长5.93%云赛智联:一季度净利润4455.11万元 同比增长5.77%中信重工:一季度净利润9508.19万元 同比增长4.57%鼎熔岩:一季度净利润5829.05万元 同比增长3.84%星湖科技:2025年净利润同比增长3.79% 拟10派3.8元汉钟精机:一季度归母净利润1.22亿元 同比增长3.3%北京利尔:一季度净利润1.3亿元 同比增长3.11%日辰股份:一季度归母净利润1819.59万元 同比增长3.02%平安银行:一季度归母净利润145.23亿元 同比增长3%煌上煌:一季度净利润4560.86万元 同比增长2.79%佛燃能源:一季度净利润8276.55万元 同比增长2.13%腾景科技:2025年净利润同比增长1.8% 拟10转4派1.64元人民网:2025年净利润同比增长1.67% 拟10派1.33元招商公路:一季度净利润13.49亿元 同比增长1.5%宏明电子:一季度净利润1.39亿元 同比增长0.85%贵州轮胎:2025年净利润同比增长0.74% 拟10派0.9元中马传动:一季度净利润607.03万元 同比增长0.41%新大陆:2025年净利润同比增长0.14% 拟10派2.5元歌力思:2025年净利润1.65亿元同比扭亏 拟10派1.82元华凯易佰:一季度净利润7154.33万元 同比扭亏为盈中科飞测:2025年净利润5865.26万元 同比扭亏为盈爱乐达:2025年净利润5534.79万元 同比扭亏为盈汇宇制药:一季度净利润2186.91万元 同比扭亏为盈崧盛股份:一季度净利润1529.39万元 同比扭亏为盈皖仪科技:一季度净利润1226.34万元 同比扭亏为盈海程邦达:一季度净利润1205.28万元 同比扭亏为盈丝路视觉:一季度净利润1172.9万元 同比扭亏为盈复洁科技:2025年净利润1079.59万元同比扭亏 拟10派2元杭钢股份:一季度净利润960.76万元 同比扭亏为盈锋尚文化:一季度净利润485.15万元 同比扭亏为盈天准科技:一季度净利润469.47万元 同比扭亏为盈岱勒新材:一季度净利润246.42万元 同比扭亏为盈*ST宝实:一季度净利润197.06万元 同比扭亏为盈乐山电力:一季度亏损176.87万元银河电子:一季度净利润160.34万元 同比扭亏为盈佳讯飞鸿:一季度净利润78.16万元 同比扭亏为盈新疆火炬:一季度净利润4510.94万元 同比下降0.82%华润双鹤:一季度净利润4.85亿元 同比下降4.3%龙建股份:2025年净利润同比下降5.84% 拟10派0.39元玉马科技:一季度净利润2786.47万元 同比下降7.69%柳工:一季度净利润6.06亿元 同比下降7.78%三川智慧:一季度净利润1499.04万元 同比下降8.09%新大陆:一季度净利润2.81亿元 同比下降9.63%江苏国信:一季度净利润7.8亿元 同比下降9.73%超捷股份:一季度净利润1422.89万元 同比下降11%汤臣倍健:一季度净利润4.02亿元 同比下降11.62%中集车辆:一季度净利润1.57亿元 同比下降12.13%陕西煤业:一季度净利润42.1亿元 同比下降12.38%科沃斯:一季度净利润4.05亿元 同比下降14.73%华润三九:一季度净利润10.76亿元 同比下降15.29%新日股份:一季度净利润2517.67万元 同比下降15.87%新中港:2025年净利润同比下降15.98% 拟10派1.6元长华集团:2025年净利润同比下降16.22% 拟10派1.5元西典新能:一季度净利润5977.36万元 同比下降16.81%优利德:2025年净利润同比下降17.54% 拟10派8元鱼跃医疗:2025年净利润同比下降17.94% 拟10派6元天元宠物:一季度净利润1329.43万元 同比下降20%大庆华科:一季度净利润565.64万元 同比下降20.64%超声电子:一季度净利润3299.52万元 同比下降21.01%新中港:一季度净利润1214.19万元 同比下降21.43%湖南投资:一季度净利润1544.61万元 同比下降21.96%杭华股份:2025年净利润同比下降21.97% 拟10派1.5元奕帆传动:一季度净利润1312.57万元 同比下降22.29%欧派家居:2025年净利润同比下降23.18% 拟每股派1.237元凯众股份:一季度净利润952.5万元 同比下降23.94%宗申动力:一季度净利润1.72亿元 同比下降24.16%湖北宜化:2025年净利润同比下降24.25% 拟10派2.5元奕帆传动:2025年净利润同比下降24.51% 拟10转2派2元利尔化学:一季度净利润1.15亿元 同比下降24.82%陕西煤业:2025年净利润同比下降25.02% 拟10派9.09元福蓉科技:2025年净利润同比下降25.88% 拟每股派0.11元养元饮品:2025年净利润同比下降26.84% 拟10派10元中国核建:一季度净利润4.03亿元 同比下降26.93%本立科技:一季度净利润1059.04万元 同比下降30.54%鱼跃医疗:一季度净利润4.28亿元 同比下降31.44%同济科技:2025年净利润同比下降32.91% 拟10派1.32元江苏新能:一季度净利润1.09亿元 同比下降33.11%巍华新材:2025年净利润同比下降33.27% 拟10派2元奇精机械:一季度净利润1167.14万元 同比下降36.88%网宿科技:一季度净利润1.21亿元 同比下降37.06%耐科装备:一季度净利润1432.12万元 同比下降37.19%中控技术:一季度净利润7468.28万元 同比下降37.81%烽火通信:2025年净利润同比下降37.98% 拟10派0.97元博深股份:一季度净利润3599.29万元 同比下降38.41%韵达股份:2025年净利润同比下降38.79% 拟10派2元天准科技:2025年净利润同比下降38.95% 拟10派5元确成股份:一季度净利润7902.37万元 同比下降42.62%爱乐达:一季度净利润147.48万元 同比下降53.3%三星电气:2025年净利润同比下降43.62% 拟10派0.145元佳士科技:一季度净利润2587.77万元 同比下降45.38%汉钟精机:2025年净利润同比下降45.66% 拟10派4.5元湘佳股份:一季度净利润1565.71万元 同比下降54.67%北京人力:一季度净利润2.63亿元 同比下降55.54%普利特:一季度净利润4755.17万元 同比下降56.38%越剑智能:一季度净利润1421.7万元 同比下降57.38%富岭股份:一季度净利润1475.73万元 同比下降57.81%聚合顺:一季度净利润3406.09万元 同比下降57.84%德昌股份:2025年净利润同比下降60.4% 拟10派2.8元金凯生科:一季度净利润1664.35万元 同比下降64.9%三星电气:一季度净利润1.67亿元 同比下降65.8%百花医药:一季度净利润664.27万元 同比下降67.94%三安光电:一季度净利润6749.22万元 同比下降68.15%博拓生物:2025年净利润同比减少70.94% 拟10派7元岳阳林纸:一季度净利润1291.83万元 同比下降73.57%ST沈化:一季度净利润823.47万元 同比下降74.54%明志科技:一季度净利润321.32万元 同比下降75.66%渝开发:一季度净利润3228.50万元 同比下降82.03%三友化工:2025年净利润同比下降82.06% 拟10派0.3元德昌股份:一季度净利润1266.06万元 同比下降84.38%先河环保:一季度净利润130.04万元 同比下降88.7%维海德:一季度净利润391.83万元 同比下降90.74%真爱美家:一季度净利润468.86万元 同比下降97.74%陕西黑猫:2025年亏损11.77亿元金晶科技:2025年亏损5.85亿元 同比由盈转亏三安光电:2025年亏损3.53亿元 同比由盈转亏郑州煤电:一季度亏损1.96亿元 同比亏损扩大岱勒新材:2025年亏损1.93亿元 同比亏损收窄掌阅科技:2025年亏损1.76亿元 短剧等衍生业务成第一大业务抚顺特钢:一季度亏损1.46亿元山东海化:一季度亏损8023.42万元民和股份:一季度亏损6750.51万元鸿合科技:一季度亏损3649.91万元汇宇制药:2025年亏损2496.15万元 拟10转4.8派2元锋尚文化:2025年亏损1659.24万元 拟10派2.1元中关村:一季度亏损1625.45万元 同比由盈转亏北方导航:一季度亏损1572.38万元复洁科技:一季度亏损1556.31万元宏鑫科技:一季度亏损1470.99万元楚天龙:一季度亏损1227.91万元华金资本:一季度亏损538.99万元 同比由盈转亏南都电源:下修2025年度业绩预期 预亏24亿元—28亿元三木集团:下修2025年度业绩预期 预亏8.8亿元—9.1亿元中工国际:一季度新签合同额合计2.34亿美元西子洁能:一季度新增订单合计10.68亿元【增减持、回购】韵达股份:拟5000万元—1亿元回购股份韵达股份:控股股东拟5000万元—1亿元增持公司股份国城矿业:控股股东一致行动人拟减持公司不超2.11%股份ST中珠:拟出售不超3985.74万股已回购公司股份华海诚科:股东拟减持不超1%公司股份华银电力:湖南能源拟减持公司不超1%股份【其他】湖南黄金:子公司临时停产金浦钛业:实控人郭金东被列入失信被执行人名单三木集团:公司股票可能被实施其他风险警示黑芝麻:因涉嫌信披违法违规 公司及时任董事长被中国证监会立案神马股份:因涉嫌信披违法违规被中国证监会立案瑞泰新材:终止募投项目剩余部分产线建设*ST双成:注射用泮托拉唑钠ANDA获得美国FDA上市许可
【汇宇制药:2025年亏损2496.15万元 拟10转4.8派2元】4月24日电,汇宇制药(688553)4月24日披露年报,2025年实现营业收入9.98亿元,同比下降8.79%;归母净利润-2496.15万元,上年同期盈利3.25亿元,同比由盈转亏。公司拟每10股派发现金红利2元(含税),每10股转增4.8股。报告期内,集采政策持续影响,公司相关集采中标产品价格和利润均出现下降,对公司业绩产生负面影响。公司投资企业浙江同源康医药股份有限公司在香港交易所上市,其股价在报告期出现大幅波动,对公司直接持有的其股权在报告期内确认公允价值变动产生负面影响。
汇宇制药:股东黄乾益拟减持不超过1%。
【汇宇制药:HY-1016缓释注射液临床试验申请获受理】4月21日电,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司全资子公司汇宇海玥近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,HY-1016缓释注射液用于治疗子宫内膜异位症的临床试验申请获得受理。该药品为含有地诺孕素的新剂型、新给药途径,注册分类为化学药品2.2类,拟适用于治疗子宫内膜异位症,旨在减少患者长期治疗的用药频率,提升用药依从性。目前,国内已有地诺孕素片原研及多家仿制药产品获批上市。鉴于药品研发周期长、审批环节多,存在不确定性风险,公司将积极推进该项目并按规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
【公告精选:中信证券一季度净利润同比增长54.6%;利通电子澄清传闻】4月9日电,【热点】汇源通信:没有石英光纤预制棒及石英光纤制造产能。华远控股:实控人北京市西城区国资委正在筹划对下属部分企业集团进行重组。利通电子澄清“谷歌推动液冷链价值增长”:公司液冷产品的研发尚处于前期探讨阶段。【业绩】中信证券业绩快报:一季度净利润102.16亿元 同比增长54.6%。长江电力:一季度公司境内所属六座梯级电站总发电量同比增长7.19%。晓鸣股份:3月鸡产品销售收入1.01亿元,环比增57.50%。新希望:3月商品猪销售收入15.47亿元,同比降19.86%。环旭电子:3月合并营业收入46.88亿元,同比下降6.08%。高能环境:一季度净利润6.03亿元,同比增长168.4%。钧达股份:一季度净利润1416.36万元,同比扭亏为盈;电池片销售单价提升。华能水电:一季度完成发电量239.58亿千瓦时,同比增加12.52%。纳微科技:第一季度净利同比预增123.69%。瑞芯微:2026年第一季度净利同比预增52.76%—62.31%。中国广核:一季度总上网电量约509.57亿千瓦时,同比下降10.11%。全志科技:第一季度净利同比预增112.99%—140.3%。德业股份:一季度净利同比预增55.91%—70.08%,储能逆变器、储能电池包产品销售收入同比大增。中钨高新:一季度净利润同比预增256%—276%。湖南发展:2026年第一季度净利同比预增165%—223.89%。菱电电控:2025年净利润同比增长750.56%,拟10派8元。招金黄金:2025年净利润1.59亿元,同比扭亏。德业股份:2025年净利润同比增长7.11%,拟10转4派18元。朗科科技:2025年净利润2714.76万元,同比扭亏。中矿资源:第一季度净利同比预增270.97%—308.07%。益生股份:3月白羽肉鸡苗销售收入2.58亿元,同比增86.83%。【增减持】杭钢股份:诚通金控拟减持不超2%公司股份。【回购】诺瓦星云:取得金融机构回购专项贷款承诺函,金额不超过9000万元。易德龙:拟500万元至1000万元回购股份。【合同中标】龙泉股份:中标8377.71万元项目,约占公司2025年度经审计营业收入5.74%。【重大投资】兆威机电:拟竞买土地投建灵巧手及微型驱动系统产业园项目。洁雅股份:拟在埃及设立子公司并投资建设生产基地。【并购重组】睿能科技:拟收购博泰智能75%股权,股票明起复牌。【再融资】皖仪科技:拟发行可转换公司债券募资不超3.75亿元,用于生产基地智能化升级改造项目等。【其他】熵基科技:筹划发行H股股票并在港交所上市。汇宇制药:多个产品获得境外上市许可。ST智知:申请撤销公司股票其他风险警示。
【汇宇制药:多个产品获得境外上市许可】4月9日电,汇宇制药(688553)4月9日公告,公司子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到德国联邦药品和医疗器械管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、比利时联邦药品和保健品管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部核准签发的公司产品注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸奥曲肽注射液的上市许可。
创新药概念冲高回落,诚达药业、汇宇制药跌超10%,万邦德、海思科、三生国健、必贝特、昂利康等跌逾6%。
【汇宇制药:主要创新药研发管线尚处于临床研究阶段 具有较大不确定性】4月2日电,汇宇制药(688553.SH)发布股票交易异常波动公告称,经自查,公司主要创新药研发管线尚处于临床研究阶段,未来还需经历临床研究、新药上市申请等研发阶段,具有较大不确定性;不排除创新药研发过程中还可能会面临研发失败、研发进度不及预期、行业环境变化、市场竞争加剧等诸多潜在风险。
【汇宇制药:经自查,公司主要创新药研发管线尚处于临床研究阶段】汇宇制药公告,公司股票连续2个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到30%,根据上海证券交易所相关规定,属于股票交易异常波动情形。经自查,公司主要创新药研发管线尚处于临床研究阶段,未来还需经历临床研究、新药上市申请等研发阶段,具有较大不确定性;不排除创新药研发过程中还可能会面临研发失败、研发进度不及预期、行业环境变化、市场竞争加剧等诸多潜在风险。
创新药概念反复活跃,诺思兰德涨超15%,益佰制药、益方生物、誉衡药业、三元基因、汇宇制药、广生堂等多股涨超5%。
汇宇制药:股东王晓鹏女士拟减持不超过3%。
【汇宇制药:注射用卡非佐米获得药品注册证书】3月13日电,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用卡非佐米的《药品注册证书》。注射用卡非佐米主要适应症为多发性骨髓瘤,公司研发的注射用卡非佐米通过仿制药一致性评价,提升了自身的竞争能力,对公司的发展起到积极作用。但产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
【汇宇制药:修正2025年度业绩快报,确认公允价值变动收益为-1.73亿元】3月1日电,汇宇制药(688553)3月1日发布2025年度业绩快报更正公告,报告期内,公司被投资企业浙江同源康医药股份有限公司在香港交易所上市,公司直接持有的其股权在报告期内确认公允价值变动收益为-1.73亿元。除上述更正内容外,原公告其他内容不变,由此给投资者带来的不便,公司深表歉意,敬请广大投资者谅解。
汇宇制药:依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准。
【汇宇制药:通过美国FDA现场检查】2月24日电,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司于2025年10月27日至11月6日接受了美国FDA的cGMP检查和药品批准前检查(PAI),近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR),确认公司通过本次检查。检查涉及的产品包括多西他赛注射液、ML141多西他赛注射液、注射用环磷酰胺、注射用氨磷汀、注射用卡非佐米、依托泊苷注射液、蔗糖铁注射液、环磷酰胺无菌原料药、氨磷汀原料药、卡非佐米原料药、依托泊苷原料药和蔗糖铁原料药。本次检查通过表明公司抗肿瘤注射剂、原料药等生产线符合美国FDA的要求,对公司未来经营业绩和国际市场竞争力有积极影响。
汇宇制药:HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书。
【2025年中国创新药两项数据创历史新高 高增长潜力概念股出炉】1月13日电,国家药监局1月3日发布消息,2025年我国创新药发展迈上新台阶:全年共批准上市创新药76个,较2024年的48个大幅增长;同时,创新药对外授权交易总额突破1300亿美元,交易数量超150笔,两项数据均创历史新高。从类别看,2025年获批的76个创新药中,化学药品占47个,生物制品23个,中药6个。其中,国产创新药表现突出:化学药品中国产占38个,生物制品中国产占21个,占比分别达80.85%和91.30%。从未来增长潜力来看,根据5家以上机构一致预测,2026年、2027年净利润增速均有望超20%的创新药概念股有23只。股价表现方面,上述23只高增长潜力的创新药概念股中,截至1月12日收盘,最新收盘价较2025年以来高点回撤20%以上的有9只,包括锦波生物、科兴制药、奥赛康、微芯生物、汇宇制药-W等。
【汇宇制药:全资子公司与阿斯利康达成临床研究合作】1月9日电,汇宇制药(688553)1月9日公告,全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(简称“汇宇海玥”)与阿斯利康制药有限公司(简称“阿斯利康”)签署《临床试验合作协议》。合作双方共同探索公司自主研发的化学药I类创新药HYP—6589片与阿斯利康奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法。合作双方将开展HYP—6589与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床试验研究,用以评估HYP—6589单药和联合奥希替尼的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。本事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。
【汇宇制药:与阿斯利康达成临床研究合作】1月9日电,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署《临床试验合作协议》,就HYP-6589片与奥希替尼临床联合用药研究展开合作。HYP-6589片是公司自主研发的高选择性SOS1小分子抑制剂,奥希替尼是阿斯利康自主研发的第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。本次合作有利于加快公司创新药临床试验进程,提升研发效率,但存在新药研发周期长、投入大以及研发效果不达预期的风险。
【创新药概念持续走强,海南海药等多股涨停】创新药概念持续走强,海南海药、奥锐特、必贝特-U涨停,苑东生物、泰恩康、汇宇制药-W、奥赛康、上海谊众等跟涨。